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新型インフルエンザワクチン情報

新型インフルエンザワクチンについて

2010年1月20日、ノバルティスのH1N1新型インフルエンザワクチン(以下ワクチンあるいは本ワクチンと略します)が厚生労働省から特例承認制度による製造販売の承認を受けました。特例承認制度とは、疾病の蔓延等を防止するための緊急の使用が必要な医薬品について、日本と同じ水準の承認制度を有すると認められる外国において承認されている医薬品を、手続きを簡素化して日本で承認する制度です。
今後、国立感染症研究所で、国家検定を受けて合格した後に、医療機関で接種できるようになります。
このホームページでは、今回承認されたワクチンについて、理解を深めていただき、弊社のワクチンを接種いただく際の参考となるような情報を掲載しています。

注意:ワクチンの接種に関しては、接種する医療機関の医師の指示に従ってください。弊社ワクチンを接種後、万が一、副反応と思われるような症状が現れた際は、直ちに接種を受けた医療機関に連絡して、指示を受けてください。

今回承認されたワクチンについて
今回、日本で承認されたワクチンは、すでに2009年11月にドイツとスイスで承認されており、細胞培養による最新の技術を用いて製造され、アジュバントと呼ばれる免疫賦活剤が添加されています。
このワクチンは、主にヨーロッパと日本で2,000名以上の方々に臨床試験を行い、その安全性と免疫原性が評価され、製造販売について承認されました。
ノバルティスダイレクト

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