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プレスリリース

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2006年6月1日

報道関係各位

禁煙補助薬 「ニコチネル®TTS®」、条件付で薬価収載

～禁煙を希望する患者さんに対して更なる貢献を期待～

　ノバルティス ファーマ株式会社（代表取締役社長：馬場宣行）が発売している貼る禁煙補助薬“ニコチネル®TTS®”が、6月1日付けで薬価収載されましたのでお知らせします。

　ニコチネルTTSは、ニコチンを皮膚から吸収させることにより、禁煙時のニコチン離脱状態を和らげ、禁煙を補助することを目的に開発された経皮吸収剤です。ノバルティス ファーマ社が1990年5月にスイスで初めて発売して以来、現在までに世界60カ国以上で承認され、その安全性と有効性が高く評価されています。
　国内では唯一の経皮吸収型禁煙補助薬として1999年5月に発売され、これまでは保険が適用されない「自由診療」に限って使用されてきました。

　本年4月の診療報酬改定で「ニコチン依存症管理料」が新設され、禁煙指導が保険適用となりました。これを受けて、ニコチネルTTSが薬価収載され、禁煙補助薬を使用する禁煙治療の保険診療が可能となりました。
　なお、ニコチネルTTSの保険適用は「ニコチン依存症管理料の算定に伴って処方された場合に限る*」とされており、保険適用となる対象患者や施設が限られています。
また、院外処方の場合には、処方せんの備考欄に「ニコチン依存症管理料の算定に伴う処方である」と記載する必要があります。
*ニコチネルTTSの保険適用が認められる条件は、次ページの「ニコチン依存症管理料の対象患者および施設基準等」を参照ください。

　このように、ニコチネルTTSは条件付での保険適用ではありますが、ノバルティス ファーマ株式会社ではこれを機に、禁煙に対する関心が高まり、ニコチネルTTSが禁煙を希望する患者さんに対してより貢献できることを期待しています。

　タバコは病気の原因の中で、「予防できる最大で単一の原因（WHO）」と言われており、喫煙関連疾患の予防と治療には禁煙が非常に重要であると言われています。また、多くの疫学的研究から、喫煙は、メタボリックシンドロームやがんのリスクファクターの１つであることが明らかになっています。循環器ならびにオンコロジー領域を主要重点事業とするノバルティス ファーマ株式会社は、循環器疾患やがんの予防にさらに貢献するためにも、今後とも患者さんの禁煙サポートを強化したいと考えています。


ニコチン依存症管理料の対象患者および施設基準等

1）
ニコチン依存症管理料は、入院中の患者以外の患者に対し、「禁煙治療のための標準手順書（日本循環器学会、日本肺癌学会及び日本癌学会の承認を得たものに限る。）」に沿って、初回の当該管理料を算定した日から起算して12週間にわたり計５回の禁煙治療を行った場合に算定する。
2）
ニコチン依存症管理料の算定対象となる患者は、次のすべてに該当するものであって、医師がニコチン依存症の管理が必要であると認めたものであること。
ア．
「禁煙治療のための標準手順書」に記載されているニコチン依存症に係るスクリーニングテスト（TDS）で、ニコチン依存症と診断されたものであること。
イ．
1日の喫煙本数に喫煙年数を乗じて得た数が200以上であるものであること。
ウ．
直ちに禁煙することを希望している患者であって、「禁煙治療のための標準手順書」に則った禁煙治療について説明を受け、当該治療を受けることを文書により同意しているものであること。
3）
ニコチン依存症管理料は、初回算定日より起算して1年を超えた日からでなければ、再度算定することはできない。
4）
治療管理の要点を診療録に記載する。

厚生労働省保険局医療課長通知　診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について 保医発第0306001号 （平成18年3月6日）より

【施設基準】

厚生労働省保険局医療課長通知　特掲診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて 保医発第0306003号 （平成18年3月6日）より

ノバルティス ファーマ株式会社について
ノバルティス ファーマ株式会社は、スイス・バーゼル市に本拠を置く医薬品とコンシューマーヘルスの世界的リーダー、ノバルティスの医薬品部門の日本法人です。ノバルティス グループ全体の2005年の売上高は322億米ドル（約3兆5,433億円）、当期純利益は61億米ドル（約6,755億円）、研究開発費は48億米ドル（約5,330億円）でした。スイス･バーゼル市に本拠を置くノバルティスは、約96,000人の社員を擁しており、140カ国以上で製品が販売されています。www.novartis.com
＊2005年の会計基準ベース

以上

＜ニコチネル®TTS® 製品概要＞

◇ 製品名：
ニコチネル®TTS® 30 (Nicotinell® TTS® 30)
ニコチネル®TTS® 20 (Nicotinell® TTS® 20)
ニコチネル®TTS® 10 (Nicotinell® TTS® 10)
◇ 一般名：
ニコチン (Nicotine)
◇ 剤 形：
貼付剤
◇ 規格・含量：
ニコチネルTTS30：１枚中 ニコチン52.5mg
ニコチネルTTS20：１枚中 ニコチン35mg
ニコチネルTTS10：１枚中 ニコチン17.5mg
◇ 効能・効果：
循環器疾患、呼吸器疾患、消化器疾患、代謝性疾患等の基礎疾患を持ち、医師により禁煙が必要と診断された禁煙意志の強い喫煙者が医師の指導の下に行う禁煙の補助
◇ 用法・用量：
ニコチネルTTS10、ニコチネルTTS20、またはニコチネルTTS30を１日１回１枚、24時間貼付する。通常、最初の４週間はニコチネルTTS30から貼付し、次の２週間はニコチネルTTS20を貼付し、最後の２週間はニコチネルTTS10を貼付する。なお、最初の４週間に減量の必要が生じた場合はニコチネルTTS20を貼付する。
本剤は10週間を超えて投与しないこと。
◇ 規制区分：
劇薬、指定医薬品、処方せん医薬品
◇ 薬価基準：
薬価基準収載名 規格単位 単位薬価（円）
ニコチネルTTS　30 (52.5mg）30cm2１枚 401.80
ニコチネルTTS　20 (35mg) 20cm2１枚 374.30
ニコチネルTTS　10 (17.5mg) 10cm2１枚 355.80
◇ 包 装：
ニコチネルTTS30 （分包品）14枚
ニコチネルTTS20 （分包品）14枚
ニコチネルTTS10 （分包品）14枚
◇ 輸入承認日：
1998年12月25日
◇ 発売日：
1999年5月12日
◇ 薬価収載日：
2006年6月1日
◇ 国際誕生：
1990年3月19日（スイス）
◇ 製造・販売：
ノバルティス ファーマ株式会社
ノバルティスダイレクト

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