プレスリリース

2007年10月17日

報道関係各位

ノバルティスファーマ株式会社

「リタリン^®」の一部変更承認申請（一部適応症の削除申請）について

ノバルティスファーマ株式会社（社長：三谷宏幸）は、2007年10月17日に、中枢神経興奮剤「リタリン^®」の「うつ」^＊1に関する適応症を削除するよう医薬品医療機器総合機構に申請しました。17日に予定されている薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において審議される予定です。

今回の削除に至った理由は、この数年、SSRI^＊2やSNRI^＊3などの新薬の登場により、国内でのうつ病治療の選択肢が欧米並みに増加し、これらの使用が定着してきたことにあります。これにより、海外と同様に本剤の適応症から「うつ」の効能を削除することが現時点では適切と判断しました。

「うつ」の適応症が削除された場合は、ナルコレプシーのみが適応症となり、厳格な流通管理のもと、本剤が必要とされる患者さんへの提供を行います。

弊社は、これまでもリタリンの適正使用を推進してまいりましたが、不適正使用・薬物乱用といった社会問題が起きているのも事実であり、今回の申請により「うつ」の適応症が削除されれば、さらなる適正使用につながるものと期待しています。

以上

＊1：リタリンの現在の適応症：
      ナルコレプシー
      抗うつ薬で効果の不十分な下記疾患に対する抗うつ薬との併用
      「難治性うつ病、遷延性うつ病」
      ここでは、単に「うつ」と表示します。
＊2：SSRI 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（Selective Serotonin Reuptake Inhibitor）
＊3：SNRI選択的セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（Selective Serotonin & Noradrenaline Reuptake Inhibitors:）