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製品情報

ラミシールクリーム 配合変化


外観判定基準

:変化を全く認めない。+:感知しうる変化を認める。++:大きな変化を認める。
(C) 変色、(Cx) 変色、但し配合薬剤単味でも変色。(L) 液化、(Lx) 変色、但し配合薬剤単味でも液化。(S) 分離、(Sx) 分離、 但し配合薬剤単味でも分離。(H) 硬化、(Hx) 硬化、但し配合薬剤単味でも硬化。(B) 気泡発生、(Bx) 気泡発生、但し配合薬剤でも気泡発生。

試験結果

含量:テルビナフィン(残存率)
分類 配合薬剤名
(成分名)
メーカー名
試験項目 配合直後 1日後 3日後 7日後 14日後 28日後 備考
なし(対照)
ラミシールクリーム単味
外観 白色 +(H) 28日後に硬化
pH 6.35 6.42 6.65 6.50
含量(%) 100.0 100.4 98.2 101.3
軟膏基剤 白色ワセリン
吉田
外観 白色 14日後に含量低下
pH 6.64 6.87 6.72 6.35
含量(%) 100.0 99.1 87.4 62.6
皮膚軟化剤 ウレパール10%軟膏
(尿素)
大塚
外観 白色 +(Hx) 28日後に硬化(但し配合薬剤単味でも硬化)
pH 5.26 5.98 5.57 5.19
含量(%) 100.0 99.7 96.2 100.4
ケラチナミンコーワ軟膏
(尿素)
興和
外観 白色 +(Hx) 28日後に硬化(但し配合薬剤単味でも硬化)
pH 6.61 7.04 6.86 6.57
含量(%) 100.0 102.9 96.4 101.5
寄生性皮膚疾患用剤 5%サリチル酸ワセリン
東豊・ヤクハン・吉田
外観 白色  
pH 2.89 2.59 2.62 2.70
含量(%) 100.0 100.5 98.8 97.7
10%サリチル酸ワセリン
東豊・ヤクハン・吉田
外観 白色  
pH 2.57 2.51 2.46 2.54
含量(%) 100.0 99.7 100.0 98.4
鎮痛・鎮痒・收斂・消炎剤 亜鉛華軟膏「ヨシダ」
(亜鉛華軟膏)
吉田
外観 白色  
pH 7.26 7.34 7.21 7.19
含量(%) 100.0 97.1 94.9 100.4
チンク油「ヨシダ」
(チンク油)
吉田
外観 白色 +(Sx、Lx) 28日後に分離、液化(但し配合薬剤単味でも分離、液化)
pH 7.30 7.36 7.33 7.11
含量(%) 100.0 99.9 95.4 99.4
アズノール軟膏
(ジメチルイソプロピルアズレン)
日本新薬
外観 淡青白色 +(B) 28日後に気泡発生
pH 6.60 6.87 6.90 6.58
含量(%) 100.0 98.8 94.2 99.9
アンダームクリーム
(ブフェキサマク)
ワイス
外観 白色  
pH 6.15 6.16 5.77 5.81
含量(%) 100.0 102.3 98.7 101.6
スタデルムクリーム
(イブプロフェンピコノール)
鳥居
外観 白色 +(H) 28日後に硬化
pH 6.24 6.09 5.89 5.99
含量(%) 100.0 97.7 97.7 99.6
スタデルム軟膏
(イブプロフェンピコノール)
鳥居
外観 白色 +(H) 7日後に含量低下、28日後に硬化
pH 6.55 6.33 6.21 6.19
含量(%) 100.0 88.6 87.4 89.9
スレンダムクリーム
(スプロフェン)
科薬
外観 白色
pH 5.85 5.85 5.72 5.76
含量(%) 100.0 99.9 94.7 94.5
スレンダム軟膏
(スプロフェン)
科薬
外観 白色 +(H) 28日後に硬化
pH 4.05 4.23 4.06 4.19
含量(%) 100.0 101.5 99.3 100.2
フエナゾール軟膏
(ウフェナマート)
アボット
外観 白色
pH 6.35 6.26 6.17 6.14
含量(%) 100.0 101.5 99.3 100.2
分類 配合薬剤名
(成分名)
メーカー名
試験項目 配合直後 1日後 3日後 7日後 14日後 28日後 備考
副腎皮質ホルモン製剤 ロコイドクリーム
(酪酸ヒドロコルチゾン)
鳥居
外観 白色
pH 4.33 4.50 4.39 4.30
含量(%) 100.0 102.0 97.8 103.8
ロコイド軟膏
(酪酸ヒドロコルチゾン)
鳥居
外観 白色 +(H) 7日後に含量低下、28日後に硬化
pH 6.27 6.38 6.27 6.25
含量(%) 100.0 76.3 73.9 66.4
リンデロン−VGクリーム
(吉草酸ベタメタゾン・ゲンタマイシン)
塩野義
外観 白色
pH 5.44 5.63 5.59 5.57
含量(%) 100.0 102.5 98.1 104.8
リンデロン−VG軟膏
(吉草酸ベタメタゾン・ゲンタマイシン)
塩野義
外観 白色 14日後に含量低下
pH 5.66 5.79 5.73 5.67
含量(%) 100.0 98.6 56.8 64.0
ボアラクリーム
(吉草酸デキサメタゾン)
マルホ
外観 白色
pH 6.35 6.18 6.07 5.91
含量(%) 100.0 100.8 96.0 102.3
ボアラ軟膏
(吉草酸デキサメタゾン)
マルホ
外観 白色 7日後に含量低下
pH 6.67 6.42 6.43 6.27
含量(%) 100.0 87.4 78.6 83.3
マイザークリーム
(ジフルプレドナート)
三菱ウェルファーマ
外観 白色
pH 5.53 5.63 5.43 5.47
含量(%) 100.0 101.0 97.6 96.4
マイザー軟膏
(ジフルプレドナート)
三菱ウェルファーマ
外観 白色 +(L) 28日後に僅かに液化
pH 6.30 6.12 5.86 5.88
含量(%) 100.0 98.8 100.0 101.4
ネリゾナユニバーサルクリーム
(吉草酸ジフルコルトロン)
日本シエーリング
外観 白色 +(B) 28日後に気泡発生
pH 6.15 5.90 5.64 5.63
含量(%) 100.0 100.5 105.6 104.2
リドメックスコーワクリーム
(吉草酸酢酸ブレドニゾロン)
興和
外観 白色
pH 4.86 5.14 4.78 4.97
含量(%) 100.0 102.1 100.6 104.6
リドメックスコーワ軟膏
(吉草酸酢酸ブレドニゾロン)
興和
外観 白色 +(L) 28日後に僅かに液化
pH 6.45 6.37 6.23 6.23
含量(%) 100.0 94.5 97.5 95.8
抗ヒスタミン製剤 ベナパスタ軟膏
(ラウリル酸ジフェンヒドラミン)
田辺
外観 白色
pH 6.34 6.34 6.38 6.25
含量(%) 100.0 100.4 98.9 100.9
レスタミンコーワ軟膏
(ジフェンヒドラミン)
興和
外観 白色 +(Hx) 28日後に硬化(但し配合薬剤単味でも硬化)
pH 7.98 8.18 8.27 8.00
含量(%) 100.0 99.3 101.0 100.0
抗生物質製剤 ゲンタシンクリーム
(硫酸ゲンタマイシン)
シェリング・プラウ
外観 白色
pH 5.45 5.27 5.32 5.39
含量(%) 100.0 101.3 101.1 103.4
バラマイシン軟膏
(バシトラシン・硫酸フラジオマイシン)
小野
外観 白色 +(H) 28日後に硬化
pH 5.83 5.64 5.69 5.78
含量(%) 100.0 97.8 99.4 99.7
クロロマイセチン軟膏2%
(クロラムフェニコール)
三共
外観 白色
pH 6.86 6.72 6.61 6.57
含量(%) 100.0 100.0 100.3 100.5

試験方法

(1)配合方法・保存形態:ラミシールクリームと配合薬剤を1対1の割合で量り、乳ばちを用いて練合し、プラスチック製軟膏容器に5gづつ充填
(2)保存条件:25℃、遮光
(3)試験項目:外観、テルビナフィン含量(残存率 %)、懸濁液pH(練合試料1gに水10mLを加え懸濁)
(4)観察期間:28日間(直後、1日、3日、7日、14日、28日)

ノバルティスダイレクト

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