「製造販売承認」承継完了のご案内

2016年 4月 4日

医療関係者各位

ノバルティスファーマ株式会社（以下ノバルティスファーマ）は、2015年3月2日付で、グラクソ・スミスクライン株式会社（以下GSK）からオンコロジー事業を譲渡されました。

かかる事業移管に伴いまして、下記のとおり、GSKは「タイケルブ^®」「アラノンジー^®」「ゾフラン^®」の3製品の製造販売承認を2016年4月4日付で、ノバルティスファーマに承継することになりましたので、ご案内申し上げます。

なお、今回の承継をもちまして、すべての移管製品の製造販売承認の承継手続きが完了します。患者様、医療関係者ならびに特約店の皆様には、ご不便をおかけすることのないよう、最善を尽くして参ります。

記

承継対象3製品	タイケルブ^®（一般名：ラパチニブトシル酸塩水和物）効能・効果：HER2過剰発現が確認された手術不能又は再発乳癌
	アラノンジー^®（一般名：ネララビン）効能・効果：再発又は難治性のT細胞急性リンパ性白血病、再発又は難治性のT細胞リンパ芽球性リンパ腫
	ゾフラン^®（一般名：オンダンセトロン塩酸塩水和物）効能・効果：抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）
承継日	2016年4月4日
ノバルティスファーマパッケージ品流通開始予定月	タイケルブ^®	2016年6月
	アラノンジー^®	2016年6月
	ゾフラン^®	2016年6月

がん領域事業移管対象製品に関する情報

グラクソ・スミスクラインからノバルティスファーマへの承継対象製品（販売品）および関連する情報は下記をご確認ください。

製品名(一般名）	製品基本情報	製品ホームページ
ヴォトリエント^®（一般名：パゾパニブ塩酸塩)	https://drs-net.novartis.co.jp/dr/products/product/votrient/document/	https://drs-net.novartis.co.jp/dr/products/product/votrient/
タイケルブ^® （一般名：ラパチニブトシル酸塩水和物)	https://drs-net.novartis.co.jp/dr/products/product/tykerb/document/	https://drs-net.novartis.co.jp/dr/products/product/tykerb/
レボレード^® （一般名：エルトロンボパグオラミン)	https://drs-net.novartis.co.jp/dr/products/product/revolade/document/	http://www.revolade.jp/practitioner/
アーゼラ^® （一般名：オファツムマブ（遺伝子組換え）)	https://drs-net.novartis.co.jp/dr/products/product/arzerra/document/	http://www.arzerra.jp/practitioner/
アラノンジー^®（一般名：ネララビン)	https://drs-net.novartis.co.jp/dr/products/product/arranon_g/document/
ゾフラン^® （一般名：オンダンセトロン塩酸塩水和物）	https://drs-net.novartis.co.jp/dr/products/product/zofran/document/

お問い合わせ窓口：
ノバルティスダイレクト

0120-003-293（受付時間：月～金9:00-17:30、祝祭日及び弊社休日を除く：通話料無料）
またはホームページお問い合わせフォーム

がん領域事業移管に関する、その他のお知らせ

2015年10月19日「ヴォトリエント^®」「レボレード^®」「アーゼラ^®」に関する「製造販売承認」承継のお知らせ