ノバルティス、アムジェン、Banner Alzheimer's Instituteは、アルツハイマー型認知症の発症予防に関するBACE阻害薬CNP520の臨床プログラムを中止
プレスリリース
報道関係各位
ノバルティス ファーマ株式会社
この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2019年7月11日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。本剤は日本国内では未承認です。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.novartis.comをご参照ください。
- Generation Programの臨床データをレビューした結果、CNP520を服用している治験参加者の潜在的利益はもはやリスクを上回らないと結論づけられた
2019年7月11日、スイス・バーゼル発– ノバルティス、アムジェン、Banner Alzheimer's Instituteは、本日、The Alzheimer’s Prevention Initiativeの一つであるGeneration ProgramのうちBACE1阻害薬CNP520 (umibecestat)の2つの第II/III相臨床試験の中止を発表しました。事前に計画された定期的な非盲検データの評価で、一部の認知機能の指標においてCNP520投与群で悪化が確認されました。これらの知見を踏まえ、治験依頼者は、試験参加者に対する潜在的利益がリスクを上回ることはないと結論づけました。
グローバル医薬品開発部門責任者兼チーフメディカルオフィサーであるジョン・ツァイ(M.D.)は、次のように述べています。「ノバルティスは、研究を重視し患者さんに対してコミットしています。研究者として、革新的な新しい治療法を探求する中で、今日のような残念なニュースを受け入れざるを得ない時もあります。我々は、アルツハイマー型認知症の科学を進歩させ、神経変性疾患を有する人々のための将来の解決策を模索し続けます」
アルツハイマー型認知症は複雑な疾患であり、今日の医療における最大の課題の一つです。Generation Programの治験依頼者は、アルツハイマー型認知症の研究の進歩に貢献して頂いた治験参加者、治験参加医師、そして関係医学会に深く感謝の意を表します。
本プログラムでは、年齢および遺伝型からアルツハイマー型認知症の発症リスクが高いと思われる人を対象に、CNP520による発症予防または遅延の有効性および安全性を検討していました。治験依頼者は、本プログラムの治験担当医師にCNP520の臨床試験の中止の決定を知らせ、治験参加者の治験薬服用を中止するよう依頼しています。治験担当医師は、治験参加者に連絡をとり、来院予約を含め、今後の対応について相談することになります。
治験依頼者は、本データをさらに評価した上で、今後の学会において発表する予定です。ジョン・ツァイは次のようにコメントいたしました。
「本データの分析結果を発表するだけではなく、さらに一歩踏み込み、医学会とデータを共有し、アルツハイマー型認知症の研究における知識体系の増加に貢献するだけでなく、政府、多国間機関、患者団体、製薬会社、および社会との継続的な議論に価値を与え、この疾患がもたらす公衆衛生上の課題に共同で取り組みます」
ノバルティスは、神経科学、およびアンメットニーズが高い神経疾患を有する患者またはそのリスクのある人々に革新的な治療法をもたらすことに強くコミットしています。多発性硬化症(MS)、片頭痛、脊髄性筋萎縮症(SMA)、特殊な神経疾患など多くの疾患分野の患者と医師の支援に努めています。アルツハイマー型認知症の開発早期のアセットに加え、現在臨床開発中の4つの分子など、豊富な神経科学領域でのパイプラインを保有しています。
ノバルティスとAmgen Neuroscience Collaborationについて
2015年8月、ノバルティスは、片頭痛およびアルツハイマー型認知症の分野で先駆的な治療法を開発し、商業化するために、アムジェンと世界的な協力を結びました。
Generation Programの研究は、Banner Alzheimer's Instituteと共同でノバルティスとアムジェンが後援しています。ノバルティスは薬事規制上のスポンサーであり、アムジェンとノバルティスは共同開発パートナーです。
免責事項
本リリースには、現時点における将来の予想と期待が含まれています。したがって、その内容に関して、また、将来の結果については、不確実な要素や予見できないリスクなどにより、現在の予想と異なる場合があることをご了解ください。なお、詳細につきましては、ノバルティスが米国証券取引委員会に届けておりますForm20-Fをご参照ください。
ノバルティスについて
ノバルティスは、より充実したすこやかな毎日のために、これからの医薬品と医療の未来を描いています。私たちは、医薬品のグローバルリーディングカンパニーとして、革新的な科学とデジタルテクノロジーを駆使し、医療ニーズの高い領域で変革をもたらす治療法の開発を行っており、新薬開発のために、常に世界トップクラスの研究開発費を投資しています。ノバルティスの製品は、世界中の7億5千万人以上の患者さんに届けられています。また、私たちは、ノバルティスの最新の治療法に多くの人がアクセスできるように革新的な方法を追求しています。約10万5千人の社員が世界中のノバルティスで働いており、その国籍は約140カ国に及びます。詳細はホームページをご覧ください。https://www.novartis.com
以上