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7月 2022
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メディアリリースノバルティスの「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法がBRAF V600E変異陽性固形腫瘍に対する初の臓器横断的効能としてFDA承認を取得プレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2022年6月23日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。本適応症は日本では未承認です。英語版は、https://www.novartis.comをご参照下さい。 BRAF…
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メディアリリースノバルティス、糖尿病黄斑浮腫に対する「ベオビュ®」のFDA承認取得プレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2022年6月1日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。英語版は、https://www.novartis.comをご参照下さい。 今回のFDA承認は、糖尿病黄斑浮腫（…
6月 2022
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メディアリリースノバルティス、小児および若年成人の進行したB細胞性ALL患者においてキムリア®の5年間データが寛解持続と長期生存が維持されることを示すプレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2022年6月12日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.novartis.comをご参照ください。…
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メディアリリースノバルティス、糖尿病黄斑浮腫に対する眼科用VEGF阻害剤「ベオビュ®硝子体内注射用キット120mg/mL」の効能追加の承認を取得プレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 ノバルティス ファーマ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：レオ・リー）は、本日、眼科用血管内皮増殖因子（VEGF）阻害剤「ベオビュ®硝子体内注射用キット120mg/mL」（一般名：ブロルシズマブ（遺伝子組換え）、以下「ベオビュ」）について、「糖尿病黄斑浮腫（以下、DME）」の効能又は効果の追加承認を取得しました。…
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メディアリリースノバルティス、「タフィンラー®」と「メキニスト®」の併用療法がBRAF V600変異陽性低悪性度神経膠腫の小児患者における第II/III相臨床試験で良好な有効性を示すプレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2022年6月6日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については英語が優先されます。本適応症は日本では未承認です。英語版はhttps://www.novartis.…
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メディアリリースノバルティス、PIK3CA遺伝子変異を有するHR陽性/HER2陰性転移性乳がん患者において主要なバイオマーカーでのアルペリシブの有効性を示すプレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2022年6 月3日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。本剤について日本国内では未承認です。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.novartis.…
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メディアリリースノバルティスの新作用機序を有する「セムブリックス®」、慢性骨髄性白血病患者に対する96週間の追跡期間において優れた長期有効性および一貫した忍容性を示すプレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2022年6月7日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.novartis.comをご参照ください。 「…
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メディアリリースノバルティス、「キムリア®」が再発または難治性の濾胞性リンパ腫の成人患者に対するCAR-T細胞療法としてFDA承認を取得プレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2022年5月28日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。本適応症は日本では未承認です。英語版は、https://www.novartis.comをご参照下さい。…
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メディアリリースノバルティス、放射性リガンド治療薬の製造についてのお知らせプレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2022年5月5日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.novartis.comをご参照ください。…
5月 2022
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メディアリリース多発性硬化症に対するB細胞を標的とした治療薬「ケシンプタ®皮下注20mgペン」が「在宅自己注射指導管理料」の対象薬剤に追加プレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 ノバルティス ファーマ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：レオ・リー）は、本日、多発性硬化症（以下、MS）に対するB細胞を標的とした治療薬である「ケシンプタ®皮下注20mgペン」（一般名：オファツムマブ、以下「ケシンプタ」）が在宅自己注射指導管理料の対象薬剤となり、…
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メディアリリースノバルティス、「キムリア®」が再発または難治性の濾胞性リンパ腫の成人患者に対する初のCAR-T細胞療法として欧州委員会（EC）承認を取得プレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2022年5月4日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。本適応症は日本では未承認です。英語版は、https://www.novartis.comをご参照下さい。 「キムリア…
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メディアリリースノバルティス、急性および慢性移植片対宿主病に対するステロイド療法後の初の治療薬として「ジャカビ®」の欧州委員会（EC）承認を取得プレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2022年5月5日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。英語版は、https://www.novartis.comをご参照下さい。 「ジャカビ」は、…