日本の開発パイプライン：プレスルーム
申請中（2019年10月現在）
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領域 |
製品名/一般名/ |
開発の対象となる疾患・ |
備 考 |
|---|---|---|---|
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循環器・代謝 |
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 |
慢性心不全 |
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呼吸器 |
ゾレア® |
花粉症 |
効能・剤形追加 |
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呼吸器 |
モメタゾンフランカルボン酸エステル/インダカテロール酢酸塩/グリコピロニウム臭化物 |
気管支喘息 |
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呼吸器 |
モメタゾンフランカルボン酸エステル/インダカテロール酢酸塩 | 気管支喘息 |
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| 免疫・肝臓・皮膚 | ネオーラル® | 川崎病 |
効能・剤形追加 |
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中枢神経 |
シポニモド フマル酸 | 二次性進行型多発性硬化症 |
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中枢神経 |
AVXS-101 |
脊髄性筋萎縮症 |
先駆け審査指定＊ |
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眼科 |
ブロルシズマブ（遺伝子組換え） | 加齢黄斑変性症 |
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| ルセンティス® | 未熟児網膜症 |
効能・剤形追加効能・剤形追加効能・剤形追加効能・剤形追加 |
＊AVXS-101は2018年11月に、日本で先駆け審査指定制度の対象品目として乳児型脊髄性筋萎縮症（SMA）に対する治療法で承認申請されました。 ノバルティスでは現在、2020年上半期の承認取得を目指しております。対応に時間を要しており、当初の見込みより遅れておりますが、この革新的な治療法を日本においてもできるだけ早く必要としている患者さんにご提供するべく全力を尽くしてまいります。
Phase III（2019年10月現在）
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領域 |
製品名/一般名/ |
開発の対象となる疾患・ |
備 考 |
|---|---|---|---|
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循環器・代謝 |
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 |
慢性心不全（小児） |
効能・剤形追加 |
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呼吸器 |
フェビピプラント |
気管支喘息 |
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免疫・肝臓・皮膚 |
QGE031 |
特発性の慢性蕁麻疹 |
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免疫・肝臓・皮膚 |
コセンティクス® |
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 |
効能・剤形追加 |
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免疫・肝臓・皮膚 |
コセンティクス® |
強直性脊椎炎 |
効能・剤形追加 |
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免疫・肝臓・皮膚 |
コセンティクス® |
乾癬（小児） |
効能・剤形追加 |
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免疫・肝臓・皮膚 |
コセンティクス® |
化膿性汗腺炎 |
効能・剤形追加 |
| 中枢神経中枢神経 | オファツムマブ（遺伝子組換え）/OMB157オファツムマブ（遺伝子組換え） |
多発性硬化症 |
効能・剤形追加 |
| 中枢神経眼科 | オファツムマブ（遺伝子組換え）/OMB157ブロルシズマブ（遺伝子組換え） |
糖尿病黄斑浮腫 |
効能・剤形追加 |
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オンコロジー |
ABL001 |
抵抗性/不耐容の慢性骨髄性白血病 |
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オンコロジー |
アルペリシブ |
HR陽性HER2陰性転移性乳癌（フルベストラント併用） |
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オンコロジー |
スパルタリズマブ（遺伝子組換え） |
BRAF遺伝子変異陽性 |
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オンコロジー |
カナキヌマブ（遺伝子組換え） |
非小細胞肺癌 |
効能・剤形追加効能・剤形追加効能・剤形追加 |
| オンコロジー | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 1st Line 非小細胞肺癌 |
効能・剤形追加 |
| オンコロジー | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 2nd /3rd Line 非小細胞肺癌 |
効能・剤形追加 |
| オンコロジーオンコロジーオンコロジー | キムリア® | アグレッシブB細胞性 非ホジキンリンパ腫 |
効能･剤型追加 |
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オンコロジー |
ジャカビ® |
造血幹細胞移植後急性移植片対宿主病 |
効能・剤形追加 |
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オンコロジー |
ジャカビ® |
造血幹細胞移植後慢性移植片対宿主病 |
効能・剤形追加 |
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オンコロジー |
ミドスタウリン |
急性骨髄性白血病 |
効能・剤形追加 |
Phase II（2019年10月現在）
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領域 |
一般名/開発コード |
開発の対象となる疾患・ |
備 考 |
|---|---|---|---|
| 呼吸器 | QBW251 | 慢性閉塞性肺疾患 |
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免疫・肝臓・皮膚 |
CFZ533 | 腎移植における拒絶反応抑制 |
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免疫・肝臓・皮膚 |
LJN452 |
非アルコール性脂肪肝炎 |
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免疫・肝臓・皮膚 |
LOU064 |
特発性の慢性蕁麻疹 |
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免疫・肝臓・皮膚 |
VAY736 |
原発性シェーグレン症候群 |
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免疫・肝臓・皮膚 |
ZPL389 |
アトピー性皮膚炎（成人） |
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免疫・肝臓・皮膚 |
VAY736 |
自己免疫性肝炎 |
効能・剤形追加 |
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免疫・肝臓・皮膚 |
CFZ533 | シェーグレン症候群 |
効能・剤形追加効能・剤形追加 |
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オンコロジー |
カプマチニブ塩酸塩水和物/INC280 |
非小細胞肺癌 |
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オンコロジー |
MBG453 |
骨髄異形性症候群 |
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オンコロジー |
ミドスタウリン |
FLT3変異陽性急性骨髄性白血病 |
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オンコロジー |
キムリア® | 濾胞性リンパ腫 |
効能・剤形追加 |
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オンコロジー |
タフィンラー® |
BRAF遺伝子変異陽性神経膠腫（小児） |
効能・剤形追加 |
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オンコロジー |
タフィンラー® |
BRAF遺伝子変異陽性希少癌 |
効能・剤形追加 |
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オンコロジー |
ジャカビ® | 造血幹細胞移植後急性移植片対宿主病（小児） |
効能・剤形追加 |
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オンコロジー |
ミドスタウリン /PKC412 |
FLT3変異陽性急性骨髄性白血病（小児） |
効能・剤形追加 |