この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2020年3月20日（現地時間）に発表した内容を日本語に翻訳・要約したものです。
資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.novartis.com [2]をご参照ください。

• ヒドロキシクロロキン及びその関連薬であるクロロキンを用い、現在、新型コロナウイルス感染症治療における臨床試験を実施中
• ノバルティスのジェネリックおよびバイオ後続品部門であるサンドでは、規制当局の承認を得た上で、関係機関と協力し、この薬を必要とする患者さんに届けるための最適な施策を検討
• これは、最近発表した2,000万米ドルに及ぶ「ノバルティスCOVID-19対応基金」、R&D協力、及び必須医療品の価格の安定性へのコミットメントに続く施策
• ノバルティスは、新型コロナウイルス感染症治療薬のグローバル規模での適切な供給に向けて業界、政府、及び国際機関を支援

2020年3月20日、スイス、バーゼル発 – ノバルティスは本日、国際保健機構（WHO）が世界的パンデミックと宣言した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の支援として、ジェネリック医薬品ヒドロキシクロロキンについて、最大1億3,000万回分相当を寄付すると発表しました。ヒドロキシクロロキンと関連薬であるクロロキンを用い、現在、新型コロナウイルス感染症の治療に向け臨床試験を実施しています。ノバルティスは現行の臨床試験を支援すると同時に、今後、必要に応じて、追加の臨床試験の実施についても検討していきます。

規制当局が新型コロナウイルス感染患者への投与を認めた場合、ノバルティスは、現在在庫として保有している200mg/投与x 5,000万回を含み、最大1億3,000万回分を5月末までに寄付する意向です。ノバルティスでは、今後の供給の拡大も視野に入れており、世界の需要を満たすために世界中のメーカーと協力して取り組んでいく考えです。

ノバルティスのジェネリックおよびバイオ後続品部門であるサンドは、現在、米国でのみヒドロキシクロロキンの登録をしていますが、米国FDA及び欧州医薬品庁からも認可を得る見込みです。ノバルティスは、WHOをはじめ世界の関連機関と協力し、この薬を必要としている患者さんにお届けするため最適な供給プログラムを検討してまいります。また、この寄付が、現在この薬で治療を受けられている患者さんに影響を及ぼすことがないよう十分配慮し、取り組んでいく所存です。本日発表された事案は、先般発表した支援策（2,000万米ドルに及ぶ「ノバルティスCOVID-19対応基金」、R&D協力、既存のノバルティス医薬品に対する臨床試験のサポート、新型コロナウイルス感染症の治療に役立つ可能性のある必須医療品の価格安定を維持へのコミットメント）に続いて実施されるものです。

ノバルティスは、ヒドロキシクロロキンの供給を世界規模でサポートするため、他のメーカーとも緊密に協力し、必要に応じた生産の拡大に努めています。また、業界、政府、国際機関が総力を挙げて取り組んでいる新型コロナウイルス感染症治療薬の世界規模での供給確保を支持してまいります。